医药行业每周医览药闻：第七批带量采购拟中选结果公布 创新是药企发展核心要素

　　第七批带量采购平均价格降幅48%，总体符合市场预期。化药集采规则趋于稳定，部分竞标细则进一步完善。注射剂仍为主力剂型，多个重磅品种竞争激烈。

　　外资企业对集采重视程度有所提高，4 款原研产品低价中选。多个重磅品种竞争格局即将发生改变，进口替代有望加速。国内头部企业仍为集采主力军，行业集中度持续升高。带量采购已进入常态化阶段，创新研发将成药企核心竞争力。北京CHS-DRG 试行创新药械“除外支付”，优质创新药有望突破医保控费限制。

　　第七批带量采购平均价格降幅48%，总体符合市场预期。7 月12-13 日，第七批国家带量采购拟中选结果公布，本次集采共涉及61 个品种，最终拟中选60个，复方磺胺甲噁唑口服常释剂型成唯一流标品种。据人民日报报道，本次集采共有295 家企业的488 个产品投标，217 家企业的327 个产品拟中选，相比第五批集采(201 家企业的355 个产品投标， 148 家药企的251 个产品拟中选)，竞标规模继续扩大；按照约定采购量测算，预计每年可节省费用185 亿元。拟中选品种平均价格降幅48%，相比前五批国采拟中选品种平均降幅52%、53%、53%、52%、56%，本次带量采购竞争较为激烈，但平均价格降幅略显温和，总体符合市场预期。

　　化药集采规则趋于稳定，部分竞标细则进一步完善。本次规则整体沿用第五批集采方案，主要在两方面进行规则改善：①拟中选资格：在此前的中选资格基础上(1.8 倍熔断机制和降价50%条件)，新增设一类条件，即要求拟中选产品为同品种中非最高价格顺位，或同品种中为最高顺位，但按同品种最高顺位/最低顺位计算比值，降序排列非前6 名(若与第6 名计算比值相等则并列第6 名)。

　　本规则的引入，使得申报品种的报价更加严格、竞争一定程度上更加激烈，但减少了同一品种间的差价，使得竞标整体更为公平、也降低了恶意竞争的可能性。

　　②新增备供地区和备选企业规则，拟中选企业在主供地区确认完毕后进行备供地区确认，当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可获得主供企业身份。新增备选规则将有利于避免此前发生的中选企业产品断供现象，为集采顺利落地提供双重保障。

　　注射剂仍为主力剂型，多个重磅品种竞争激烈。从采购的药品剂型看，本次采购目录包括注射剂品种28 个，占比接近50%，与第五批集采中的注射剂占比较为接近，注射剂已成为集采的重点领域。本次集采部分品种过评厂家数较多，降价幅度较大，其中，奥美拉唑、丙酚替诺福韦、依达拉奉、替罗非班、奥司他韦、仑伐替尼、米力农的竞争厂家数分别为27、14、13、12、12、10、10 家，相比最高申报价的拟中选价格平均降幅分别为93.18%、96.74%、77.22%、92.46%、84.70%、85.35%、88.69%。

　　外资企业对集采重视程度有所提高，4 款原研产品低价中选。本次集采中，共有6 家外资企业的6 款产品拟中选，包括4 款原研产品，均为注射剂，分别为辉瑞的替加环素、安斯泰来的米卡芬净、艾美罗的依巴斯汀、博莱科的碘帕醇，相比最高申报价的降幅为85.41%、72.72%、80.43%、28.98%。尽管外资企业的拟中选产品数量相比第五批集采有所回落，但降价幅度依然不减，4 款原研产品的降价幅度均高于品种平均值。由于人员配备和生产成本更高，外企往往难以凭低价与国内药企竞争。然而，相比口服制剂，注射剂更加依赖院内市场，故随着注射剂成为集采重点，外资企业参与集采的积极性有所上升

　　多个重磅品种竞争格局即将发生改变，进口替代有望加速。美罗培南：占据较高市场份额的原研企业住友制药未中标，石药集团、北大医药等6 家本土企业中标；奥美拉唑：过评厂家数达26 家，降价竞争尤为激烈，占据较高市场份额的原研企业阿斯利康并未中标；吗替麦考酚酯：2021 年样本医院销售额10.24亿元，其中占比最高的原研企业罗氏未中标；替加环素：2021 年样本医院销售额9.83 亿元，其中辉瑞、翰森制药、正大天晴占比较高，本次集采中辉瑞、正大天晴及其他6 家本土企业中标。硝苯地平(控释剂)：2021 年样本医院销售额9.06 亿元，其中占比最高的原研企业拜耳未中标；奥曲肽：2021 年样本医院销售额8.58 亿元，其中占比最高的原研企业诺华未中标。

　　国内头部企业仍为集采主力军，行业集中度持续升高。本次集采主力军依然为国内头部企业，齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业、正大系、石药集团分别有16、11、11、9、9 个品种拟中选。随着进口替代持续加速，头部本土药企的优势持续扩大，国内仿制药市场的集中度预计将进一步提高。

　　带量采购已进入常态化阶段，创新研发将成药企核心竞争力。在经过此前6 批国家集采后，带量采购已经进入常态化阶段，集采规则在多次实践中逐步完善，集采规模进一步扩展，对于市场的冲击也在逐渐减弱。另一方面，带量采购的重心已逐渐向注射剂领域转移，推进步伐逐渐加快。临床用量大、采购金额高的仿制药重磅品种(包括注射剂)将不再是药企的利润增长点。带量采购更多是推动医保资金的腾笼换鸟，以及对创新药研发的支持。预计未来药企销售能力的重要性将逐渐弱化，创新药将是药企提升竞争力的发展核心。

　　北京CHS-DRG 试行创新药械“除外支付”，优质创新药有望突破医保控费限制。7 月13 日，北京医保局发布文件《关于印发CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》，试行CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法，将针对满足条件的创新药械进行CHS-DRG 范围外的据实支付。产品除外支付的条件主要包括：①创新性较强，如三年内获批上市、三年内新增获批适应症、三年内被纳入国家医保等；②临床效果较传统药品/医疗器械有较大提升；③对DRG 病组支付标准有较大影响。在DRG/DIP 改革提速的背景下，本政策的出台对于创新药的支付环境释放了利好信号，既大幅提高了创新药对患者的可及性，也显著改善了优质创新药的盈利预期。

　　市场回顾：本周中信医药指数下跌4.04%，跑赢沪深300 指数0.03pct，化学原料药跌幅最大。当前，医药板块2022 年预测市盈率约29 倍，融资余额占自由流通市值下降至3.76%。本周A 股医药板块，合计增持0.30 亿元，合计减持5.03亿元。其中金花股份增持较多，增持0.28 亿元，康龙化成减持较多，减持3.09亿元。本周A 股医药板块，大宗交易合计成交金额9.15 亿元，其中纳微科技交易额较大。

　　风险因素：药品降价导致企业利润降低风险；未中标品种销售额下降风险；以及新药研发风险、市场竞争风险、个股业绩不达预期风险等投资策略：带量采购常态化，对于市场冲击逐渐减弱，创新药有望成为药企核心竞争力。建议关注研发管线丰富、商业化建设成熟的龙头药企，包括：恒瑞医药(国内创新研发龙头，靶点覆盖全面，创新药上市数量最多)、复星医药(创新研发加速落地，产品管线不断扩充)、翰森制药(创新药占比快速提升，创新转型进入加速期)、石药集团(业绩维持高速增长，肿瘤领域放量迅速)、丽珠集团(化药板块持续快速增长，创新研发进入兑现期)等；建议关注以创新研发为驱动、国际化布局领先的生物技术公司，包括百济神州(泽布替尼海内外销售大幅增长，国际化临床布局逐步兑现)、君实生物(新冠药研发进度领先，特瑞普利有望海外获批)、信达生物(信迪利单抗持续高增长，研发成果丰硕)、荣昌生物(领跑国内ADC 和融合蛋白赛道，两款重磅新药已上市)、诺诚健华(高成长的肿瘤与自免创新药企，奥布替尼商业化卓有成效)、艾力斯(伏美替尼放量迅速，销售联手复星医药)、天境生物(来佐利单抗彰显同类最优潜力，聚焦差异化免疫疗法)等；建议关注苑东生物(具有原料药与制剂一体化的研发生产能力，核心品种参与集采优势明显)。同时建议持续关注：1)直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、惠泰医疗等；2)“卖水者”

　　逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；3)医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚医疗、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；4)精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；5)疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物(H)、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；6)消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。

（文章来源：中信证券）